エコーを併用したT2T vs. 従来のT2T（ARCTIC）

BMJ 2016;354:i4205 | doi: 10.1136/bmj.i4205

こちらの試験もTaSER同様に、エコーを使用したT2Tの有効性を評価したものです。

方法

• 24ヶ月間、open-label
• ノルウェイの11施設で実施
• 対象
• 18-75歳
• 2010ACR-EULAR RA分類基準を満たす
• DMARD naive
• 発症から2年以内 
• US tight control群（US群）、conventional tight control群（コントロール群）にランダムに割付
• 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24ヶ月時点で評価
• US群は毎回エコーを使用し、32関節を評価
• 患者、治療を行う医師は、エコーの結果を知ることができる
• コントロール群は1年おきにUSで評価
• しかし、患者、治療を行う医師は、エコーの結果を知らされない
• 治療目標
• US群：臨床的寛解（DAS44 < 1.6）、画像的寛解（PD陽性の関節なし）
• コントロール群：臨床的寛解（DAS44 < 1.6）
• 治療regimen（以下）

• primary endpoint
• 16ヶ月時点と24ヶ月時点で、臨床的寛解を達成、腫脹関節なし、画像的に関節破壊進行がない（ΔvdHSS < 0.5）割合

結果

• 以下の通り実施

• baseline characteristics（table1）

primary endpointを達成した割合（table2）

• 両群で有意差なし
• US群：22% vs. コントロール群：19%
• 95% CI −7.1% - 13.7%

secondary endpoint（table2）

• 疾患活動性、身体機能、関節破壊はいずれも両群で同等
• US群のほうが、最終評価時点での生物学的製剤使用率は高く（29% vs. 17%）、MTX単剤で治療している割合は低い（53% vs. 71%）
• 治療強化の回数、関節内ステロイド注射の回数は、US群のほうが多い
• US群：治療強化 167、関節内ステロイド注射 770
• コントロール群：治療強化 124、関節内ステロイド注射 548

• 重度有害事象の割合も同等（US群：5% vs. コントロール群6%）